圣湘生物新冠病毒核酸檢測試劑盒獲美國FDA緊急使用授權(quán)
長沙晚報掌上長沙5月6日訊(全媒體記者 黎鐵橋 通訊員 李送君)記者今天從湖南圣湘生物科技股份有限公司了解到:北京時間5月5日晚,圣湘生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)(EUA, Emergency Use Authorizations),這是該產(chǎn)品繼今年1月28日獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)注冊認證、3月3日獲得歐盟CE認證后,圣湘生物獲得的又一重要認證,將進一步助力全球新冠肺炎疫情防控。
圣湘生物有關(guān)負責(zé)人表示,當(dāng)前全球疫情防控形勢嚴峻,圣湘生物緊急馳援海外、助力全球抗“疫”。目前,公司研制的新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品已服務(wù)于歐洲、非洲、亞洲、南美等疫情防控區(qū)域。與此同時,圣湘生物海外抗“疫”團隊已分多批出征海外,“逆行”奔赴全球疫情防控一線?!?img src="/upload/site_14/2020/05/06/contribution/sub_104/103150/20200506/content_5eb232b1b4b56.jpg" title="圖為圣湘生物工作人員正在生產(chǎn)新冠病毒核酸檢測試劑。 長沙晚報通訊員 李送君 攝" alt="圖為圣湘生物工作人員正在生產(chǎn)新冠病毒核酸檢測試劑。 長沙晚報通訊員 李送君 攝" style="rrw: 1214px; rrh: 911px;"/>
圣湘生物科技股份有限公司是以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心,集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)為一體的體外診斷整體解決方案提供商。在新冠肺炎疫情防控工作中,該公司及時研發(fā)出精準、快速、簡便、高通量的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,并通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批獲注冊證書。新冠產(chǎn)品已供往國內(nèi)外疫情防控一線,并助力各類企事業(yè)單位復(fù)工復(fù)產(chǎn)。公司已向國內(nèi)外捐贈了價值超過3300萬元的疫情防控應(yīng)急物資,其中支援湖北省物資價值近2000萬元,有效助力湖北省大幅提升疫情核酸檢測服務(wù)能力。
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