長沙晚報掌上長沙11月12訊（通訊員 張樹波） 多發(fā)性骨髓瘤是一種不可治愈的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，其發(fā)病率已躍居我國血液腫瘤第二位。11月12 日，強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司宣布，旗下創(chuàng)新靶向藥物兆珂獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米、美法侖和潑尼松聯(lián)合用藥治療不適合自體干細(xì)胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

　　據(jù)悉，兆珂于2019年在華上市，用于單藥治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，并于今年4月再次獲批聯(lián)合方案用于至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。如今隨著一線治療的獲批，兆珂將幫助更多患者在疾病更早期階段實(shí)現(xiàn)深層和持久的緩解，為患者帶來長期生存的希望。

　　北京大學(xué)血液病研究所所長黃曉軍教授指出：" 對于多發(fā)性骨髓瘤患者而言，疾病復(fù)發(fā)是不可避免的，且復(fù)發(fā)后治療難度更大。因此在疾病新診斷時接受有效的治療以盡可能延長首次緩解時間則至關(guān)重要。雖然近年來疾病治療取得了諸多進(jìn)展，但是臨床醫(yī)生仍然期待獲得新的治療選擇，在早期更有效地遏制疾病進(jìn)展。"

　　兆珂是國內(nèi)首個獲批的靶向作用于 CD38的全人源單克隆抗體，擁有獨(dú)特的創(chuàng)新治療機(jī)制，可直接與骨髓瘤細(xì)胞表面重要的免疫治療靶點(diǎn) CD38 特異性結(jié)合，通過多重機(jī)制誘導(dǎo)骨髓瘤細(xì)胞死亡，達(dá)到深層和持久的緩解。

　　中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會主任委員、國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心常務(wù)副主任吳德沛教授進(jìn)一步指出：" 一線治療是多發(fā)性骨髓瘤患者獲得持久緩解的重要契機(jī)。對于不適合自體干細(xì)胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者，特別是老年虛弱或腎功能受損患者來說，兆珂新適應(yīng)癥的獲批是一項(xiàng)激動人心的消息，幫助患者實(shí)現(xiàn)深層和持久緩解的同時，也帶來了新的生存希望。"

　　此次兆珂獲批新適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)亞太 III 期臨床研究（OCTANS）以及兩項(xiàng)全球 III 期臨床研究（ALCYONE 和 MAIA）數(shù)據(jù)。研究顯示，對于不適合自體干細(xì)胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者，基于兆珂的聯(lián)合治療方案可顯著降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險，延長患者的無進(jìn)展生存期。

　　楊森中國總裁鄭磊女士表示：" 作為深耕血液腫瘤科學(xué)的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者，楊森致力于通過持續(xù)拓展產(chǎn)品管線不斷解決中國患者亟待滿足的治療需求。我們在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域的投入彰顯了我們對中國患者的長期承諾。未來，我們將繼續(xù)通過變革型醫(yī)療創(chuàng)新，確保我們的突破性成果能夠惠及更多患者。"

　　據(jù)悉，兆珂是楊森在華引入的第二個多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng)新解決方案。此前，萬珂（硼替佐米注射液）于 2005 年獲批用于治療多發(fā)性骨髓瘤，并于 2017 年被納入國家醫(yī)保目錄。??