長沙晚報(bào)掌上長沙2月23日訊（全媒體記者 彭放 通訊員 夏文輝）今日，記者從南華大學(xué)獲悉，該學(xué)校曹德良教授團(tuán)隊(duì)深耕10余年研制的全新肝癌診斷產(chǎn)品——《醛酮還原酶1B10測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）》獲得國家藥品監(jiān)督管理局三類診斷試劑注冊批文。這是我國首款具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的肝癌診斷試劑盒，即將進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化及臨床使用推廣。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，肝癌發(fā)病率及死亡率在我國均位居前列。肝癌發(fā)病隱蔽，多數(shù)病例發(fā)現(xiàn)較晚，中晚期肝癌治療效果差、費(fèi)用高，早預(yù)防、早診斷、早治療尤為重要。目前，臨床上廣泛使用的肝癌診斷標(biāo)志物是AFP（甲胎蛋白），以血清中AFP指數(shù)高低作為判斷是否為肝癌患病的依據(jù)之一。曹德良教授團(tuán)隊(duì)通過大規(guī)模的臨床試驗(yàn)與隨訪，發(fā)現(xiàn)AKR1B10蛋白可以成為肝癌特異性的標(biāo)志物，應(yīng)用于肝癌的篩查、輔助診斷與監(jiān)測，相關(guān)成果發(fā)表在國際肝病學(xué)領(lǐng)域權(quán)威期刊《肝病學(xué)》（《Hepatology》）上。

　　曹德良發(fā)現(xiàn)，AKR1B10蛋白作為肝癌血清標(biāo)志物，各項(xiàng)性能明顯優(yōu)于甲胎蛋白，不僅在早期診斷中更靈敏，而且特異性更高，檢測結(jié)果更準(zhǔn)確，對(duì)肝癌的檢出率更高，假陽性和假陰性率更低。肝癌患者術(shù)后通過AKR1B10檢測，還可以更早得知手術(shù)效果，為醫(yī)生制定合理的術(shù)后治療方案提供科學(xué)依據(jù)。

　　“三類診斷試劑是我國體外診斷試劑的最高分類，要求也最為嚴(yán)格。我們將繼續(xù)擴(kuò)大臨床研究，積累更多AKR1B10用于普通人群的肝癌早期篩查和肝癌早期診斷數(shù)據(jù)，造福百姓和社會(huì)?！辈艿铝颊f。