抗真菌創(chuàng)新藥康新博在湖南開(kāi)出首日處方
長(zhǎng)沙晚報(bào)掌上長(zhǎng)沙6月13日訊(通訊員 柳新)6月11日,康新博(硫酸艾沙康唑膠囊,CRESEMBA,100毫克)在長(zhǎng)沙開(kāi)出湖南首日處方,為成人侵襲性毛霉病患者和成人侵襲性曲霉病患者帶來(lái)了新的治療選擇。
侵襲性霉菌病發(fā)病率增高
毛霉菌和曲霉菌是目前已知的可導(dǎo)致人類罹患感染性疾病的臨床常見(jiàn)侵襲性真菌,可引發(fā)侵襲性毛霉病和侵襲性曲霉病,這類疾病也被稱為侵襲性霉菌病。可侵犯肺、中樞神經(jīng)系統(tǒng)或骨骼、眼、鼻竇等全身多個(gè)部位,主要發(fā)生在癌癥及其它免疫功能不全的患者中。這些患者的免疫功能下降,容易促使各種條件致病菌“趁虛而入”,引發(fā)各種各樣的感染。
根據(jù)中國(guó)血液病患者侵襲性真菌病流行病學(xué)研究(CAESAR研究)顯示,確診和臨床診斷侵襲性真菌病在血液腫瘤化療患者中發(fā)生率為2.1%,而在異基因造血干細(xì)胞移植(allo-HSCT)患者中發(fā)生率達(dá)7.7%。侵襲性真菌病病死率仍高達(dá)30%,在中樞部位甚至可達(dá)90%。如若不及時(shí)提供適當(dāng)?shù)目拐婢幬?,還會(huì)顯著增加患者死亡率,延遲治療12周死亡率可達(dá)82.9%。
近年來(lái),隨著惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)的增加、移植手術(shù)的大量開(kāi)展,免疫受損人群增多,侵襲性霉菌病發(fā)病率日趨增高。異基因造血干細(xì)胞移植患者、實(shí)體器官移植患者、重癥醫(yī)學(xué)科危重患者、腫瘤放化療患者,以及高齡且長(zhǎng)期患有慢性疾病等免疫力低下者是侵襲性霉菌病的高危人群。
臨床管理存在諸多挑戰(zhàn)
近年來(lái)我國(guó)侵襲性真菌病在診斷、預(yù)防、治療方面均取得了長(zhǎng)足進(jìn)步,但臨床管理仍然存在諸多挑戰(zhàn),例如發(fā)生率和病死率較高、明確診斷較為困難,治療耐受性、藥物相互作用以及因?yàn)樗幬锇嘿F、不良反應(yīng)多而帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和臟器負(fù)擔(dān)等。我國(guó)臨床包括血液、腫瘤、器官移植、感染、呼吸、重癥監(jiān)護(hù)等在內(nèi)的多個(gè)臨床科室均面臨侵襲性真菌病的挑戰(zhàn)。
在血液領(lǐng)域,侵襲性真菌感染多表現(xiàn)為侵襲性曲霉病和念珠菌病,侵襲性霉菌感染的診治是血液科醫(yī)生診療過(guò)程中面臨的普遍難點(diǎn),對(duì)患者預(yù)后影響較大,需要重視。近年來(lái)我國(guó)血液領(lǐng)域治療水平迅速提升,無(wú)論在基礎(chǔ)研究,還是臨床轉(zhuǎn)化方面均取得長(zhǎng)足的進(jìn)展和中國(guó)原創(chuàng)性治療方法的突破,使得我國(guó)血液惡性腫瘤治療在國(guó)際上處于較高水平,也使患者有了更多生存的希望。但血液惡性腫瘤患者的感染問(wèn)題,特別是侵襲性曲霉病和毛霉病等真菌疾病其早期診斷困難、患者病情復(fù)雜,預(yù)后差,及時(shí)合理診治對(duì)于預(yù)后提升有重大影響。
在器官移植患者治療領(lǐng)域,侵襲性真菌感染同樣也是我國(guó)器官移植臨床科室均面臨的巨大挑戰(zhàn)。近年來(lái)我國(guó)器官移植水平迅速提升,使患者有了更多生存的希望。器官移植病人在移植手術(shù)后發(fā)生的真菌侵襲和感染是目前真菌感染防治的重中之重。
創(chuàng)新藥物為醫(yī)生提供更多選擇
中國(guó)的抗感染在幾十年里發(fā)生了很大的變化,從肝炎等傳染病逐漸轉(zhuǎn)向嚴(yán)重的細(xì)菌、真菌感染。越來(lái)越多的醫(yī)院在臨床上把細(xì)菌、真菌感染,發(fā)熱待查等作為診治的重點(diǎn)。
臨床診療領(lǐng)域要解決目前面臨的各種復(fù)雜問(wèn)題,如兼顧霉菌感染治療療效和安全性,不僅僅要挽救患者的生命,也需要降低附加損害,改善患者的用藥感受,增加醫(yī)生的治療信心??敌虏┑纳鲜袨榕R床醫(yī)生提供了更多選擇。
康新博是一種新型三唑類抗真菌藥物,其特殊的分子結(jié)構(gòu)賦予其較廣的抗真菌譜,包括對(duì)唑類耐藥的真菌等均具有良好的抗菌活性。截至目前,康新博已在美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、瑞士等全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。在2017 ECIL-6《白血病及造血干細(xì)胞移植患者侵襲性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中,艾沙康唑被推薦作為侵襲性曲霉病的一線治療, 在2017 ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病診斷管理指南》中,艾沙康唑被推薦作為侵襲性肺曲霉病的一線治療。
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