長(zhǎng)沙晚報(bào)掌上長(zhǎng)沙8月7日訊（全媒體記者 周斌）湖南安邦制藥股份有限公司子公司一一湖南迪博制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱迪博制藥）正式取得湖南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新《藥品生產(chǎn)許可證》，成為湖南省首個(gè)具備人工牛黃中藥飲片生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，填補(bǔ)了我省人工牛黃中藥飲片生產(chǎn)領(lǐng)域的空白，目前已正式批量投產(chǎn)。

　　牛黃是一種珍稀罕見的名貴中藥材，作用廣泛，可用于治病、食療與食養(yǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，含牛黃的中成藥多達(dá) 650 余種。著名的“中醫(yī)三寶”——安宮牛黃丸、紫雪丹、至寶丹，以及六神丸、牛黃上清丸、牛黃解毒丸等名貴中藥，就是以牛黃為主要原料，數(shù)百種化學(xué)藥品制劑處方中加入了牛黃或人工牛黃，并廣泛用于保健養(yǎng)生大健康產(chǎn)業(yè)。

　　天然牛黃來源于高齡病牛肝膽結(jié)石，隨著農(nóng)機(jī)化推廣，用于耕作的老齡牛幾近消失，使天然牛黃資源枯竭而珍稀昂貴，無法滿足用藥需求。

　　上世紀(jì)五十年代，我國(guó)醫(yī)藥工作者和科研人員著手開發(fā)天然牛黃的替代品，至七十年代研制出基本定型的人工牛黃，而后對(duì)其成份研究分析進(jìn)一步深入，并幾經(jīng)修訂和提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)已成為天然牛黃的主要替代品廣泛用于藥品生產(chǎn)和醫(yī)療，并列入國(guó)家醫(yī)保品種。

　　人工牛黃由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、膽紅素、膽固醇及微量元素等加工制成，其有效成分類似天然牛黃，目前占據(jù)了同類產(chǎn)品98％的市場(chǎng)份額，成為天然牛黃的主要替代品。

　　幾十年來，人工牛黃廣泛用于中藥及化學(xué)藥生產(chǎn)配方、中藥調(diào)劑或單獨(dú)使用，但基本上是以原料藥形式應(yīng)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店調(diào)方也是通過拆解、分散使用，劑量不準(zhǔn)、使用不便，且浪費(fèi)較大。

　　為此，迪博制藥通過廣泛調(diào)研市場(chǎng)，突破微劑量分裝技術(shù)難題，數(shù)年精心探索，于今年6月成功研發(fā)出人工牛黃小規(guī)格飲片，新建生產(chǎn)線，改進(jìn)包裝，并通過藥監(jiān)部門GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查，獲批中藥飲片（人工牛黃）生產(chǎn)許可，正式上市。

　　迪博制藥研制、生產(chǎn)人工牛黃及其原料近五十年，多次參與人工牛黃生產(chǎn)工藝和國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，其生產(chǎn)的人工牛黃占全國(guó)市場(chǎng)份額三分之一以上，常年保持全國(guó)人工牛黃行業(yè)市場(chǎng)占有率第一和湖南省產(chǎn)量最大的生化原料藥的雙料冠軍地位，銷售區(qū)域遍布全國(guó)三百多家藥企，已成為人工牛黃行業(yè)生產(chǎn)、銷售及技術(shù)質(zhì)量領(lǐng)軍企業(yè)。

　　目前，迪博制藥擁有人工牛黃中藥原料、人工牛黃中藥飲片兩條生產(chǎn)線，此次迪博制藥人工牛黃飲片的上市，進(jìn)一步擴(kuò)大迪博制藥在人工牛黃領(lǐng)域的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，該項(xiàng)目的投產(chǎn)填補(bǔ)了我省人工牛黃中藥飲片生產(chǎn)領(lǐng)域的空白，也將為臨床用藥提供更方便、更精準(zhǔn)用藥的典范，具有巨大經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效應(yīng)。