長沙晚報掌上長沙1月5日訊（通訊員 熊力穎）2021年10月，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了一款名為Vuity的新型眼藥水，12月9日，該眼藥水正式在美上市。這是FDA批準(zhǔn)的一款能“治療”老花眼的眼藥水。

　　老花眼又稱老視，是幾乎人人都會出現(xiàn)的生理現(xiàn)象。隨著年齡增長，晶狀體硬化、彈性減弱、睫狀肌收縮能力降低，人們會開始出現(xiàn)視近困難。目前全球有近18億老花人群；中國35歲以上人口中，有老花問題的占比56.9%。

　　據(jù)介紹，Vuity眼藥水由鹽酸毛果蕓香堿為主要制藥原料，采用專有技術(shù)，可在使用15分鐘后達(dá)到收縮瞳孔的效應(yīng)，以保持遠(yuǎn)視力的同時改善近中視力。這讓曾經(jīng)抱有“老花眼無解”傳統(tǒng)觀念的人們，產(chǎn)生強(qiáng)烈的好奇：滴一滴，15分鐘，真的就能輕松告別老花眼困擾，重拾年輕清晰視力嗎？國內(nèi)的老花人群是否有機(jī)會體驗(yàn)？原中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會眼科藥學(xué)學(xué)組組長、愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)藥學(xué)部主任、集團(tuán)總藥師、廣州愛爾眼科醫(yī)院藥學(xué)部主任唐細(xì)蘭教授，中國醫(yī)師協(xié)會眼科學(xué)分會屈光手術(shù)學(xué)組副主委、愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)屈光手術(shù)學(xué)組學(xué)科帶頭人王錚教授，世界衛(wèi)生組織（WHO）屈光不正防控計劃專家組成員、中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院碩士生導(dǎo)師、愛爾眼視光研究所副所長藍(lán)衛(wèi)忠教授等3位專家，就老花人群普遍關(guān)注的問題，進(jìn)行了詳細(xì)解答。

　　新藥只可緩解老花眼，但無法根治

　　問：Vuity眼藥水真的能治好老花眼嗎？作用原理是什么？

　　唐細(xì)蘭：在FDA批準(zhǔn)下上市的眼藥水產(chǎn)品，肯定是有用的，但“有用”并不等于“治好”。

　　上市前，Vuity在兩項III期臨床試驗(yàn)研究中已證明，大多數(shù)40至50歲的老花人群，用藥后15分鐘，即能獲得持續(xù)6小時左右的清晰近中視野，且不影響遠(yuǎn)視力。也就是說，對于老花眼的近中視野模糊癥狀，它的確能起到緩解和改善作用。

　　但我們必須知道的是，老花眼是人們步入中老年后必然出現(xiàn)的視覺問題，源自晶狀體的硬化以及眼部肌肉的調(diào)節(jié)能力減退等，Vuity眼藥水并不能挽回我們眼部機(jī)體的老化，故也不能稱為“治好”老花眼。這一點(diǎn)從該眼藥水的作用原理中也可以看出——毛果蕓香堿可針對性導(dǎo)致調(diào)節(jié)痙攣，使睫狀肌收縮、懸韌帶松弛、晶狀體由于本身的彈性變凸，從而讓眼睛視近物清楚，以其為原料的Vuity眼藥水則是基于這個作用收縮瞳孔、產(chǎn)生針孔效應(yīng)、增加聚集深度，以緩解老花眼視覺模糊的癥狀。

　　問：使用Vuity眼藥水安全嗎？會有什么副作用？

　　唐細(xì)蘭：Vuity眼藥水獲得FDA批準(zhǔn)，安全性是有保障的。它實(shí)質(zhì)上為“老藥新用”——早在1959年，0.5%～2%的毛果蕓香堿滴眼液就被用于到青光眼治療當(dāng)中，并且是FDA批準(zhǔn)的第一個用于青光眼治療的藥物，但目前因較大的副作用已經(jīng)不作為一線治療藥物了。而Vuity眼藥水為1.25%毛果蕓香堿滴眼液，采用專有pHast? 技術(shù)，在制劑工藝、輔料及裝置等方面均可能有創(chuàng)新，很大程度上降低了副作用，且其原料安全性是已經(jīng)長期驗(yàn)證過的。有官方前期的臨床測試表明，有5%左右的參與者稍有頭痛、眼紅等不良反應(yīng)。

　　問：該眼藥水適合哪些人群使用呢？

　　唐細(xì)蘭：Vuity眼藥水并非從根本解決老花眼的方法，只是在一定時間內(nèi)（藥效維持6小時）改善老花癥狀的手段，且根據(jù)其III期臨床試驗(yàn)者的年齡段來看，它更適合40～55歲人群，針對55歲以上或者年紀(jì)更大的患者而言，可能效果沒有那么好。所以該藥水可能更適合一些需短期擺脫老花鏡的束縛，又想看清全程視力的老花人群。

　　問：該藥品費(fèi)用多少？未來是否可能在國內(nèi)上市？

　　唐細(xì)蘭：官方表明這種藥物30天的供應(yīng)量將會花費(fèi)大約80美元（約509人民幣）。在無法長效改變老花的前提下，用藥成本是長期存在的。作為新興藥品，國內(nèi)的大多數(shù)專家對此還是期待但觀望的，同時基于國內(nèi)患者對此類老花眼干預(yù)方式的接受度等因素，其在我國上市應(yīng)該還有距離。對于較為期待的患者們來說，海外代購處方藥的行為將嚴(yán)格受到有關(guān)部門監(jiān)管，且對個人來說，在沒有官方發(fā)售渠道的前提下，購買的藥品沒有安全保障，大家需要謹(jǐn)慎。

　　配鏡和手術(shù)仍是老花眼矯正的主流方式

　　問：如今主流的老花矯正方式有哪些？專家如何建議？

　　王錚：雖說Vuity眼藥水是有效用且被前期測試證實(shí)過安全性的，但長期滴用對眼部帶來的影響還有待觀察，所以在沒有長期臨床驗(yàn)證的前提下，建議患者仍保持理性的態(tài)度，不要盲目跟風(fēng)。目前全球主流的老花矯正方式還是配鏡和手術(shù)。

　　可能有很大一部分的老花眼患者還不知道可以通過手術(shù)徹底解決視覺困擾。老花眼矯正手術(shù)有多種，主要術(shù)式為激光矯正和晶體置換等，各術(shù)式均有不同的適用年齡階段和人群，其安全也是有嚴(yán)格保障的，患者矯正前必須經(jīng)過精準(zhǔn)、全面、系統(tǒng)的術(shù)前檢查，排除相關(guān)的禁忌證。

　　問：如何更好地選擇合適自己的老花眼鏡呢？

　　藍(lán)衛(wèi)忠：很多老花眼人群配鏡比較隨意，沒經(jīng)過醫(yī)學(xué)檢查、驗(yàn)光，這樣其實(shí)是非常錯誤的，會讓眼睛長期處于疲勞狀態(tài)、甚至引起眼脹、頭痛、失眠等不適。很多老花患者同時也有近視，它們并不是大家誤以為的那樣可以“相互抵消”，反而可能需要多副眼鏡隨時更換，來應(yīng)對不同用眼需求，相當(dāng)麻煩。

　　目前，一副漸進(jìn)多焦點(diǎn)眼鏡能幫患者解決諸多煩惱。外觀上，它與普通眼鏡一樣，沒有傳統(tǒng)單焦眼鏡的麻煩和雙焦眼鏡的尷尬，多焦點(diǎn)能幫大家一次性解決遠(yuǎn)中近視物的難題。

　　值得注意的是，配漸進(jìn)多焦點(diǎn)眼鏡對于驗(yàn)光師、配鏡師、視光醫(yī)生的要求很高，為了戴鏡舒適、用眼健康，大家務(wù)必去到專業(yè)眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行配鏡。

　　通過專家的解讀和分析，可以了解到，Vuity眼藥水確屬一款對老花眼癥狀起到短期緩解的眼藥水，未來也可能在老花眼綜合解決方案當(dāng)中發(fā)揮一定的作用。但現(xiàn)階段，其實(shí)際使用效果和適用人群還有待更多的臨床試驗(yàn)結(jié)果，希望廣大老花患者不要盲目跟風(fēng)購買，需到正規(guī)的眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查和矯正。