長(zhǎng)沙晚報(bào)掌上長(zhǎng)沙2月9日訊（通訊員 畢捷）肝癌作為我國(guó)第二大死亡癌種，由于起病隱匿，早期無(wú)特異性癥狀，70%～80%的患者在診斷時(shí)已是中晚期。在抗癌路上，如何讓患者延長(zhǎng)生存期，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存，成為抗癌治療的關(guān)鍵所在。

　　近日，中國(guó)南京中醫(yī)藥大學(xué)教授、南京金陵醫(yī)院腫瘤中心主任秦叔逵，在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)消化腫瘤大會(huì)上，發(fā)布了由其作為主要研究者進(jìn)行的KEYNOTE-394研究最終分析數(shù)據(jù)。在這項(xiàng)經(jīng)治晚期肝癌免疫治療的臨床研究中（85%以上為中國(guó)患者），帕博利珠單抗顯著改善了患者的總生存期。這是全球首個(gè)、目前唯一的PD-1抑制劑單藥用于晚期肝癌達(dá)到陽(yáng)性結(jié)果的III期臨床試驗(yàn)。

　　我國(guó)肝癌治療現(xiàn)狀不容樂(lè)觀

　　世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)肝癌新發(fā)病例約41萬(wàn)，占全球總數(shù)約45%；同年中國(guó)肝癌死亡病例約39.1萬(wàn)，僅次于肺癌。由于大部分患者在發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)喪失了手術(shù)時(shí)機(jī)，因此多數(shù)患者臨床治療效果差，患者生存期短。目前，我國(guó)肝癌患者5年生存率僅14.1%。

　　在肝癌的系統(tǒng)治療方面，過(guò)去20年間，化療和靶向藥物在一線(xiàn)治療上展現(xiàn)了新的突破，但對(duì)于一線(xiàn)治療失敗的患者，仍然缺少可以延長(zhǎng)患者生存獲益的治療方案。

　　由于肝臟是免疫器官，免疫細(xì)胞占肝臟細(xì)胞總數(shù)的10%～20%，在維持機(jī)體免疫耐受中發(fā)揮重要作用，免疫治療的出現(xiàn)為肝癌患者帶來(lái)了新希望。

　　首個(gè)免疫單藥在中國(guó)肝癌人群獲得陽(yáng)性結(jié)果III期研究數(shù)據(jù)公布

　　中國(guó)肝癌的發(fā)病原因和分子生物學(xué)特性與歐美國(guó)家有很大的不同，這導(dǎo)致中國(guó)肝癌的臨床表現(xiàn)，篩查診斷以及治療策略，都無(wú)法完全照搬國(guó)外，需要有自己的特色研究。

　　秦叔逵教授作為主要研究者的KEYNOTE-394研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、III期臨床試驗(yàn)，用于驗(yàn)證帕博利珠單抗單藥在亞洲（中國(guó)為主）肝癌患者二線(xiàn)治療的臨床獲益。本次研究結(jié)果顯示，與安慰劑組的患者相比，帕博利珠單抗治療既往經(jīng)治晚期肝癌患者的中位生存期為14.6個(gè)月，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)21%，是目前二線(xiàn)肝癌研究中單藥治療最長(zhǎng)的總生存期。

　　在患者長(zhǎng)期生存獲益上，帕博利珠單抗也展現(xiàn)了顯著提升，數(shù)據(jù)顯示與安慰劑組的患者相比，兩年生存率分別為34.3%和24.9%。這項(xiàng)臨床研究是全球首個(gè)也是目前唯一的PD-1抑制劑單藥用于晚期肝癌達(dá)到陽(yáng)性結(jié)果的III期臨床試驗(yàn)，為肝癌患者帶來(lái)了新的曙光。

　　免疫+靶向聯(lián)合治療值得期待

　　近年，隨著研究者的探索不斷深入，肝癌免疫治療領(lǐng)域取得了許多令人欣喜的進(jìn)展和突破性成果，在靶免聯(lián)合治療在肝癌中的臨床應(yīng)用進(jìn)展迅猛的現(xiàn)在，各種治療藥物組合的研究正如火如荼的開(kāi)展和探索。

　　在研究靶免聯(lián)合治療方案時(shí)，同類(lèi)藥物中如何進(jìn)行選擇非常關(guān)鍵。此次KEYNOTE-394研究的成功，標(biāo)志著帕博利珠單抗（可瑞達(dá)）聯(lián)合侖伐替尼（樂(lè)衛(wèi)瑪）的“可樂(lè)組合”，其中每個(gè)單獨(dú)的藥物都有III期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了單藥治療晚期肝癌的臨床療效和安全性，成為當(dāng)前肝癌領(lǐng)域十分值得期待的強(qiáng)強(qiáng)藥物組合治療方案。

　　秦叔逵表示，期待更多創(chuàng)新性治療方案的出現(xiàn)，為更多晚期癌癥患者帶來(lái)曙光，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存。